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开角型青光眼高眼压症招募信息
招募信息
尊敬的受试者:
我院(医院)青光眼防治中心目前正在进行一项“盐酸左倍他洛尔滴眼液治疗原发性开角型青光眼、高眼压症随机、开放性、阳性药平行对照、多中心临床试验”,该项临床研究已经得到了国家食品药品监督管理总局批准(批件号:L)。并经我院医学伦理委员
会批准在本院实施。
盐酸左倍他洛尔适用于慢性开角型青光眼、高眼压症,与盐酸倍他洛尔相比,其产生的降低眼内压效应比后者要强l-2mmHg,并且安全性也较好,用法与之类似,但疗效却大大优于后者。其制剂是0.5%的左倍他洛尔眼用混悬液,原研
药由Alcon公司生产,已获FDA认证,本次研究采用的盐酸左倍他洛尔滴眼液是由兆科药业(合肥)有限公司提供。
受试者入组条件:
1)同意参加本临床试验并签署知情同意书,进入空白洗脱期;
2)年龄18周岁至70周岁,性别不限;
3)符合原发性开角型青光眼诊断标准或符合高眼压症诊断标准,基线眼压(包括上午和下午)>21mmHg。
受试者的受益:
?您的病情有可能获得改善。
?试验所有药物和相关检查均是免费的:
所有上午受试者停用原降眼压药物,明确基线眼压,以准确制定靶眼压,4周后随访符合入组条件,将可免费试用盐酸左倍他洛尔滴眼液/盐酸倍他洛尔滴眼液(贝特舒)8周。这期间将可获得免费眼压、视野、OCT,中央角膜厚度等相关检查,及交通补贴。
若您是经医生诊断为原发性开角型青光眼、高眼压症的患者,我们将诚挚的邀请您参加此项临床研究。
联系人:高冶
联系方式:
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