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FDA接受艾尔建全球首创青光眼缓释植入物
Allergan日前宣布：FDA已接受BimatoprostSR（生物降解型比马前列素缓释植入物）降低原发性开角型青光眼或高眼压的新药上市申请。根据公司新闻稿，支持两项III期ARTEMIS试验申请的数据表明在12周内将眼压降低了30％。此外，超过80％的患者在经过三次比马前列素缓释植入物治疗后至少12个月内不需要进一步治疗就可以控制IOP。
“凭借数十年研究和引进创新眼科护理治疗的经验，我们了解为青光眼患者开发新的和可能挽救视力的治疗方法的重要性。”Allergan首席研发官员DavidNicholson在新闻稿中表示。如果获得批准，BimatoprostSR将成为一款首创的（first-in-class）、持续释放的生物可降解植入物，可用于降低原发性开角型青光眼或眼高压患者降低眼内压。
之前的两项III期临床研究共招募了例开角型青光眼或高眼压患者，评估了BimatoprostSR相对于timolol（噻吗洛尔）在开角型青光眼或眼高压患者中的疗效和安全性。
预计到年上半年，FDA将对新药申请进行审核批复。
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