AptarPharma无防腐剂多剂量

AptarPharma作为全球领先的药物递送技术的领导者，我们很高兴地宣布无防腐剂多剂量创新眼部给药装置（OphthalmicSqueezeDispenser）在欧洲26个国家获批用于参天制药的处方药Taflotan?/Saflutan?，可用于降低眼压升高（IOP）和开角型青光眼患者。

这一批准再次证实了AptarPharma无防腐剂配方的眼部给药装置（OphthalmicSqueezeDispenser）的市场领先地位。

满足患者的需求

为了提高药物的安全性，剂量的准确性和确保产品的完整性，AptarPharma与全球领先的眼科领域公司参天制药持续紧密合作。参天制药是一家致力于眼科领域的全球化制药公司，开发无防腐剂药物的先锋，并以此作为他们的使命，致力于造福患者和社会。

“我们很高兴在欧洲上市了治疗青光眼的无防腐剂多剂量制剂”，参天制药欧洲、中东和非洲地区的负责人LuisIglesias说，“通过提供疗效和安全性有保证且无防腐剂的药物，同时配备多剂量的药物，我们希望赋予患者更好的生活，并且改善他们的生活质量”。

滴眼液中常常含有防腐剂，以确保多剂量药瓶中滴眼液无菌。当用于短期治疗时，患者大多数可能可以耐受。然而对于长期治疗来说，如包括干眼病和青光眼在内的一些慢性眼部疾病，首选无防腐剂产品。青光眼患者需要经常使用滴眼液，众所周知防腐剂比较刺激，会引起过敏和眼表毒性反应等症状。

获批

德国是第一个获批的国家，年2月，德国监管机构BfArM批准了参天制药的处方药——无防腐剂多剂量眼药水Taflotan?/Saflutan?。在获批之前，根据BfArM的要求，参天制药提供了全面详细的微生物研究结果。这些结果表明微生物既不能存活，也不能在容器内或者容器上形成菌落。其他几个欧洲国家的注册过程也已经结束，因此，根据欧洲统一评估，已经授予这些国家营销销售权。

另外，参天制药还做了可行性研究，证实了多剂量递送装置对于青光眼患者使用更加方便友好。

更安全更便捷的眼部给药装置递送方案

AptarPharma的眼部给药装置系统是其在无防腐剂眼药方面十多年研发的成果和经验。从年以来，美国，欧洲，拉丁美洲和亚洲等多个地区的患者和消费者都受益于这项技术，目前市场上已有多于个药品。

“我们的眼部给药装置技术为我们的客户带来了巨大的成功”，AptarPharma商务拓展副总裁MatthiasBirkhoff说道，“通过实验和微生物安全性研究已经证实，结合精确可重复的液滴喷射试验，能够让全球的制药客户自信地与监管机构如德国的BfArM展开讨论。”Birkhoff先生还指出了该给药装置患者满意度高，他补充道：“人体工程学，袖珍设计和低驱动力可挤压瓶身的设计，毫无疑问让全球的患者和消费者有更高的接受度。”

走在市场前沿

AptarPharma的眼部给药装置提供了独特的竞争优势，它具有患者使用方便满意度高，经济高效，无防腐剂多剂量递送等特点。

参考文献：

1.EMEAPublicStatementonAntimicrobialPreservativesinOphthalmicPreparationsforHumanUse.EuropeanMedicinesAgency,Doc.Ref.:EMEA//,London,8December

2.AptarPharmaWhitePaper:Availableat

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