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落地生花如何以高质量执行推动数据向证据的
年4月9日,第六届中华医学事务年会(CMAC)在北京朝阳悠唐皇冠假日酒店圆满成功落幕,本届年会为期3天,以“聚力创新,医学突围”为主题,线下参会人员逾人,多位讲者,20多个分论坛,同时照片直播累计点击量达到了62W+,一如既往延续着往届CMAC火爆场面。
IQVIA艾昆纬中国真实世界研究总监殷铮受邀参加本次大会,并于4月8日下午在主题大会上发表名为“落地生花:如何以高质量执行推动数据向证据的价值转化”的精彩演讲。在演讲中,殷铮博士分享了真实世界证据的价值、真实世界研究中亟待解决的痛点和难点,以及IQVIA艾昆纬中国是如何突破重重难点、助推数据向证据的价值转化的。
殷铮
AngelaYin
IQVIA艾昆纬中国真实世界研究总监
殷铮博士是IQVIA艾昆纬中国大中华区真实世界洞察组首席流行病学家,领导真实世界研究相关项目以及团队工作。殷铮博士共发表过20余篇SCI国际期刊英文论文及国际学术会议报告,并曾多次受邀于伦敦城市大学(UCL)和伦敦国王学院(KingsCollegeLondon)开展讲座,并担任博士、硕士生导师。殷铮博士于英国曼彻斯特大学获得流行病学博士学位。
真实世界证据价值日渐凸显
助推药械评价与监管决策
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近年来,真实世界数据(real-worlddata,RWD)在全球范围日益受到医疗卫生监管决策部门及临床实践者的重视。基于RWD产生的高质量真实世界证据(real-worldevidence,RWE)已用于医疗产品评价与监管、疾病管理、医保政策制定等多个领域,国家药品监督管理局(NMPA)亦积极探索将RWE应用于药械产品的审评审批。
年6月,NMPA与海南省政府联合启动了海南真实世界临床数据应用试点工作。年3月,NMPA批准了首个使用在海南博鳌乐城先行区收集的真实世界临床证据进行人群差异评价的青光眼引流管的上市申请,总历时不到5个月。IQVIA艾昆纬中国有幸助力此产品的突破创新上市,这是博鳌乐城使用真实世界证据的初步成果,也开启了国内真实世界证据应用在医疗器械审评审批的先河。
突破真实世界研究中
亟待解决的痛点和难点
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在中国目前政策利好和数据资源支撑下,预期未来将需要更多的真实世界证据支持监管决策,临床实践和医保准入。RWE应该