4款ldquo园区造rdquo新

聚焦生物医药“一号产业”

打造世界级生物医药产业地标核心区

苏州工业园区

正用实际行动领跑

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准信达生物制药（苏州）有限公司贝伐珠单抗注射液（商品名：达攸同?）上市。该品种为第二个国产贝伐珠单抗生物类似药，也是江苏省首个获批的生物类似药。

同日，苏州盛迪亚生物医药有限公司研发生产的PD-1单抗——注射用卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）再获批2大新适应症。苏州工业园区天龙制药有限公司研发生产的曲伏前列素滴眼液获批上市。

信达生物第二个单克隆抗体抗癌药获批上市

今天，信达生物制药集团宣布，其自主开发的抗肿瘤药物达攸同正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，适应症为晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。这是继达伯舒（信迪利单抗）之后，信达生物第二个上市的单克隆抗体药物。

据悉，信达生物已将达攸同的美国和加拿大商业化权益授权给美国制药公司Coherus，这表明信达生物在大分子药物研发领域的能力再次获得国际认可。

关于达攸同

为非小细胞癌和结直肠癌患者带来获益

达攸同?是信达生物自主研发的抗血管生成单克隆抗体药物，其抗肿瘤的原理机制是通过阻断血管内皮生长因子VEGF，抑制肿瘤的血管新生，切断肿瘤区域的供血，抑制肿瘤的生长和转移，诱导肿瘤细胞凋亡，从而达到抗肿瘤的治疗效果。达攸同?此次获批适应症是晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。临床数据证明，达攸同对晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌具有良好的治疗效果。

关于信达生物

让患者享受高性价比的国际品质高质量生物药

“开发出老百姓用得起的高质量生物药”是信达生物年成立就一直努力践行的使命。通过引进国际人才，寻求国际合作，建设国际化生产基地，公司坚持让所有研发的产品都达到国际标准。去年11月，信达生物首款PD-1单抗成为唯一进入新版国家医保目录的PD-1抑制剂，患者一年治疗费用低于10万元，仅为美国同类药品的1/12。未来，信达生物将积极寻求将达攸同纳入国家医保目录，兑现让老百姓买得到、用得起的承诺。

苏州盛迪亚生物医药：卡瑞利珠单抗

今天，恒瑞卡瑞利珠单抗2个新适应症申请正式获得国家药监局批准上市，分别为单药二线治疗晚期食管鳞癌以及联合培美曲塞加卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌。

关于卡瑞利珠单抗

卡瑞利珠单抗是盛迪亚自主研发的一款人源化PD-1单克隆抗体，于年5月首次在国内获批上市，此前获批适应症为至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤和肝细胞癌的二线治疗。此次卡瑞利珠单抗获批的适应症是单药二线治疗晚期食管鳞癌、联合培美曲塞和卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌，将进一步扩大该药的治疗适应症范围。目前，卡瑞利珠单抗单药已经获批4项适应症。

关于苏州盛迪亚

苏州盛迪亚生物医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司，于年9月在苏州工业园区注册成立，主要从事自主创新的生物药品兼顾生物类似药品的研发、生产和销售。盛迪亚储备有丰富的产品管线，其中贝伐珠单抗、PD-L1抗体、白介素17和PCSK9等多个项目分别进入临床II、III期，预计未来几年，每年都将有新的自主研发新药报产和上市。

苏州工业园区天龙制药：曲伏前列素滴眼液

曲伏前列素滴眼液是由眼科护理全球领导者AlconLaboratories(UK)Ltd(爱尔康）重磅医药品种，产品名称为Travatan(苏为坦)，主要用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压，是全球用于治疗青光眼药物的一线产品。

苏为坦产品于年的全球销售额约为6.19亿美元。天龙制药此次获批曲伏前列素滴眼液为国内首家按新4类注册获批，并通过了一致性评价。

关于天龙制药

专注眼科用药及眼健康领域

公司成立于年，是一家专注于眼科大健康领域集研发、高端制造的生物医药公司，经过几十年的经营，已然发展成集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业。拥有全自动制水设备、珍珠粉深加工设备、滴眼液全自动化生产流水线及固体制剂生产流水线、全套现代化质量检测仪器等，并配备有完善的质量保证体系，保证产品的品质。

当前，苏州市正全力打造世界级生物医药产业地标，展开这卷生物医药产业的发展蓝图，园区上下正一步一个脚印地擘画未来——

构建龙头引领的“最全产业链条”

打造强者恒强的“最强产业集群”

培育赋能创新的产业生态

全力锻造“拆不散、搬不走、压不垮”的

“一号产业”

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